馬來酸氯苯那敏片的含量測定

1. 參照依據：

2020版《中國藥典》二部第71頁下的馬來酸氯苯那敏片含量測定，要求理論塔板數按氯苯那敏峰計算不低于4000，氯苯那敏峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。

2. 實驗結果

儀    器：S6000 UV；

色 譜 柱：Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 μm, 100?；

流 動 相：A相：磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫銨11.5 g，加水適量使溶解，加磷酸1 mL，用水稀釋至1000 mL）；B相：乙腈；

洗脫條件：A:B=80:20；

流    速：1.0 mL/min；

柱    溫：30 ℃；

進 樣 量：10 μL；

檢測波長：262 nm；

圖1  馬來酸氯苯那敏片含量測定色譜圖

（峰號：1，氯苯那敏）

表1  馬來酸氯苯那敏片定含量測定結果表